（一）具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業職稱；
（二）具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；
（三）具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他**器械經營企業貯存的可以不設立庫房；
（四）具有與經營的**器械相適應的質量管理制度；
（五）具備與經營的**器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。
從事第三類**器械經營的企業還應當具有符合**器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，**經營的產品可追溯。

貴陽**器械經營許可證代辦需要準備以下資料:

1. **器械經營許可申請表；
2. 營業執照和組織機構代碼證復印件；
3. 法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、職稱證明復印件
4. 組織機構與部門設置說明；
5. 經營范圍、經營方式說明(對企業經營主要產品的類別、代碼、品牌、用途，批發或零售經營方式，以及總代、分銷、、配送等可能的經營模式進行說明)；
6. 經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議
7. 經營設施、設備目錄；
8. 經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
9. 經辦人授權證明；
10. 計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；
11. 其他證明材料。