關于實驗室潔凈工程

潔凈工程： 

既是工業潔凈室、生物安全潔凈室等建設工程，是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能具有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

應用行業：工業潔凈室適用于精密機械工業、電子工業（半導體、集成電路等）宇航工業、高純度化學工業、原子能工業、光磁產品工業（光盤、膠片、磁帶生產）LCD（液晶玻璃）、電腦硬盤、電腦磁頭生產等多行業。

一般生物潔凈室：主要控制有生物微粒（細菌）與無生命微粒（細菌）與無生命微粒（塵埃）對工作對象的污染。它適用于食品、藥品、化妝品、生物培養、細菌檢測、疾病預防。

生物學安全潔凈室：主要控制工作對象的有生命微粒對外界和人的污染。內部要保持與大氣的負壓。例：細菌學、生物學、潔凈實驗室、物物工程（重組基因、疫苗制備）等行業。

氣流分類：

亂流式：空氣由空調箱經風管與潔凈室內之空氣過濾器（HEPA）進入潔凈室，并由潔凈室兩側隔間墻板或高架地板回風。氣流非直線型運動而不呈不規則之亂流或渦流狀態。適用于潔凈室等級100，1000級。優點：構造簡單、系統建造成低，潔凈室擴充比較容易。缺點：亂流造成的微塵粒子于室內空間漂浮不易排出，易污染制程產品。另外若系統停止運轉再激活，欲需達到設定要求之潔凈度，往往需耗時相當長一段時間。

• 水平層流式：空氣自過濾器單方向吹出，由對邊墻壁之回風系統回風，塵埃隨風向排出室外，一般在下流側污染較嚴重，適用于潔凈室等級需求較高之環境使用，一般其潔凈室等級為Class1~100。優點：構造簡單，運轉后短時間內即可達到要求，穩定運轉。缺點：建造費用比亂流式高，室內空間不易擴充。

• 垂直層流式：空氣由上往下吹，可得較高之潔凈度，在制程中或工作人員所產生的塵?？煽焖倥懦鍪彝舛粫绊懫渌ぷ鲄^域。此型式適用于潔凈室等級需求較高之環境使用，一般其潔凈室等級為Class1~100。優點：構造簡單，運轉后短時間內即可達到要求，穩定運轉。缺點：建造費用比亂流式高，室內空間不易擴充。

  潔凈室相關標準

  國內標準規范

• 潔凈廠房設計規范（GB50073-2001）

• 工業潔凈廠房設計規范（GB 50457-2008）

• 工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法（GB/T16292-1996）

• GMP藥品生產質量管理規范

• **潔凈手術部建筑技術規范（GB50333-2002）

• **建筑設計規范

• QS認證質量手冊

   

  國際標準規范

  ISO14644-1空氣潔凈度等級劃分

  ISO14644-2為認證ISO14644-1的連續的相符性的測試和監測技術要求

  ISO14644-3測試方法

  ISO14644-4設計建造啟動

  ISO14644-5運行（Operations）

  ISO14644-6術語和定義

  ISO14644-7分離裝置（潔凈空氣罩、手套箱、分離器和微循環設備）

  ISO14644-8分子污染

  ISO14644-9潔凈化學品（液體）