GMP對(duì)文件的要求：所有的行為均有SOP規(guī)范；所有的行為均有記 數(shù)據(jù)要復(fù)核，并有記錄；所有的記 以備檢查和核對(duì)。 7、人流和物流，特別是不同潔凈區(qū)人流和物流的分流。 8、不同潔凈區(qū)之間壓差顯示和記錄往往易忽略。 9、水池和地漏的設(shè)置及防倒流措施（防污染措施）。 生物制藥廠房結(jié)構(gòu)材料： 1、凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般 化鋁型材制造。 2、地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或**耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。 3、送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板 4、高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。