全自動濾芯完整性測試儀  由電腦全自動控制，通過在預制壓力下單位時間內的壓力衰減量，測定濾材的**孔徑氣泡點壓力，并能自動計算出被測濾材單位時間內擴散流值。從而判斷濾芯優劣，并實現對除菌過濾器整機完整性測試，以**濾芯在生產過程中的有效使用。

全自動濾芯完整性測試儀  技術參數：

電源要求/功率:100-240V AC, 50/60Hz；100瓦

**操作壓力:9000 mbar (145 psi)

**進氣壓力:4000 mbar (58 psi)

外型尺寸:400(寬) x 380(深) x 335(高)mm

測試范圍: **測試壓力：100-8000mbar(1.5-116 psi)

測試精度:凈體積測試：± 4%；氣泡點：± 50 mbar；擴散流：± 4%；

操作條件 :環境溫度：+15℃ ~ +35℃；相對濕度：10-80%

測試方法、時間:凈體積測試：2 min±1min;快速擴散流測試：6 min±2min;

單純泡 點測試：9 min±2min；泡點+擴散流測試：20min±2min ；

打印功能: 中文打印，輸出測試參數、測試結果

歷史記錄功能:存儲500組測試結果（包括測試曲線）

顯示屏尺寸：5.7" TFT；單色

串口連接方式:串行端口：RS232；

語言選項: 中文或英文

水侵入法水流測試

這個方法是專門用于疏水性氣體濾器的完整性測試方法。測試步驟如同擴散流法。但水侵入法測試時，則要將安裝疏水性濾器的鋼殼上游充滿水。水侵入疏水性膜基質的體積通過壓降間接計算。如果膜沒有損壞，水侵入的體積變化速度很小，只有在相對長時間后才能觀察到。而擴散流測試是測量擴散通過膜的氣體體積。

水侵入值(Water Intrusion Rate):從壓降,測試時間和上游體積計算得到。 水流值(Water Flow Rate)：也就是水侵入值。

水侵入法對過濾面積1000 cm2以上到大規模系統的疏水性過濾系統均有效.

產品特點

A. 高智能化：測試流程全自動控制，無需人工干預；

B. 高可靠性：檢測精度高，重現性好；

C. 高人性化：中文/英文操作環境，觸摸屏輸入，操作界面友好；

D. 多功能化：可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；

E. 高集成化：儀器采用便攜設計，體積小，使用輕便；

F. 高科技化：采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系統；

G. 高實用化：數據存儲、實時打印檢測結果，符合GMP的要求。

自動進氣控制

完整性測試儀采用了國外通用的全自動數字進氣控制子系統，拋棄了國內落后的機械式半自動進氣方式（即采用手動調節單向節流閥的方法，來改變氣體流速），使測試儀在不同的氣源壓力和測試條件下都能穩定可靠的工作，特別是當客戶采用的氣源壓力波動比較大時，儀器自身所具有自動穩定和數字控制技術，**了測試結果的精度和準確性。

全自動過濾器完整性測試儀是對過濾材質及過濾系統進行完整性測試的專用儀器，它可以進行氣泡點和擴散流（前向流）及保壓法測試，檢測濾材及過濾系統的過濾精度及完整性。測試方法滿足FDA、國家藥典及GMP規范中對除菌過濾器進行驗證的要求。

單純測**值的方法并不能**確保濾膜、濾芯的濾菌截流能力合格,只有擴散流測試結果和細菌挑戰實驗結果有對應關系，所以必須結合擴散流方法綜合評價，才能**無菌過濾工藝的完整性。

測試更方便，人機界面更友好

在人機界面方面做了大量工作，**先每個工作界面的下邊都有醒目的操作提示，用戶可根據提示內容完成所有操作項目。其次，儀器設計了“**測試條件自動保存”功能，這樣，如果用戶每次測試的都是相同規格的濾器，就可以使用“一鍵到底”（即在選擇某一項測試功能后，一直按下儀器面板上的確定鍵，儀器就能按照上次測試時輸入的參數進行檢測）實現過濾器完整性測試，大大簡化了工作人員的操作程序。

泡點測試

潤濕液體由于毛細管作用停留在膜中的多孔道中。這種毛細管作用隨孔徑變小而增強。取決于膜孔徑的氣體壓力將液體逼出孔道。此時的壓力被稱為“泡點”或簡稱BP。液體**次會從膜上**的孔徑出來。因此,濾芯的BP值同時與膜材(潤濕角因不同材質而異)特別是潤濕液體的表面張力有關。低表面張力的液體如有機溶劑,去污劑和乳化劑的BP值均較低。BP值還與潤濕介質的溫度有關。泡點測試法特別適合圓片膜的完整性測試。

完整性檢測的目的

1、濾芯制造商

A.認證

B.生產質量控制

2、濾芯用戶

A.確認濾芯級別

B.確認濾芯正確安裝

C.確認濾芯未受損壞

D.確認濾芯符合制造規格

E.確認此濾芯和那些經制造商認證的濾芯一樣

F.工藝認證文件

G.批次記錄文件

應用范圍：

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標準折疊式濾芯?(Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯

囊式濾芯(Capsule)

小型濾芯(Mini cartridge)

空氣過濾器的檢測2.5″至40″

應用領域：

◆ 藥液除菌過濾器的完整性測試

◆ 除菌空氣過濾器的完整性測試

◆ 制藥用氣體除菌過濾器的完整性測試

◆ 儲罐空氣呼吸器的完整性測試

◆ 制藥用水使用點之前除菌過濾器的完整性測試

測試更方便，人機界面更友好

在人機界面方面做了大量工作，**先每個工作界面的下邊都有醒目的操作提示，用戶可根據提示內容完成所有操作項目。其次，儀器設計了“**測試條件自動保存”功能，這樣，如果用戶每次測試的都是相同規格的濾器，就可以使用“一鍵到底”（即在選擇某一項測試功能后，一直按下儀器面板上的確定鍵，儀器就能按照上次測試時輸入的參數進行檢測）實現過濾器完整性測試，大大簡化了工作人員的操作程序。

自動打印

有些用戶在進行完整性檢測時，可能還有別的事情要處理，需要離開測試現場，但是他希望在回來時，可以拿到打印出來的測試結果。不會因為測試結束后，其它不可預知的原因，而造成測試結果的丟失。測試儀在用戶啟動了自動打印選項后，就可以實現測試結束后自動打印測試結果的功能，這也是國內**先實現這種功能的儀器。

安全性

安全生產是所有企業**重要的一項指標，儀器設備的安全運行又是安全生產的基礎，?從設計之初，就把儀器的安全性做為基礎性能來考慮，無論是在加壓測試過程中還是在待機狀態下都做了安全性處理。例如：儀器在加電后進待機狀態，其實一直在做系統的安全自檢，當發現儀器內部的壓力大于安全壓力時，它就會自動開啟放氣功能，防止工作人員帶壓操作過濾器，消除安全隱患。

測試功能

泡點孔徑、氣體滲透性、濾芯及設備完整性、折疊濾芯擴散流、

耐壓測試等。

孔徑測量范圍

潤濕劑	表面張力（mN/m）	孔徑測試范圍(μm)
去離子水	72.8	0.4 ~ 500
GQ–20	20	0.1 ~ 100
乙醇	22.3	0.1 ~ 100
GQ–16	16	0.1 ~ 100

擴散流法：

濾芯被浸潤后，再濾器的上游隔絕一定體積和壓力的氣體，當注入的氣體壓力接近該濾芯的氣泡點值時（一般為濾芯小泡點的80%），這時還沒有出現大量的氣體穿孔而過，只有少量的氣體從孔道-液界面中擴散出去，稱之為擴散流（D）。擴散流的大小為：

D=(△P*V)/(T*Pa)

其中：ΔP—壓力衰減值

D—擴散流值

T—測試時間

Pa—標準大氣壓

V—上游體積

    具體擴散流測定，一般推薦使用泡點值的80%左右為擴散測定壓力起始值，在改區段內的擴散流值的信號，是經過放大、校驗轉換的壓力衰減信號，能比較敏感地反映出濾膜毛細孔兩側氣-液相的完整性情況。再測試壓力衰減不明顯或衰減早期，拐點不易被發現的情況下，使用擴散流指標比較可靠。尤其對于PES鄧非對稱性的測定，相對靈敏度與可靠性比較高。

 多孔材料滲透性測試

**先將干燥的樣品安裝至測試組件內，與測試儀的出口連接；已經潤濕的待測樣品需放入烘箱中烘干，冷卻至室溫后裝入測試組件中；將組件的快接頭與測試儀的出口連接。

測試過程中，**先打開“開關/保壓”按鈕，使測試儀與氣源連通，緩慢調節控制閥（逆時針旋轉），使壓力示數緩慢勻速上升，且隨時關注流量顯示情況，記錄多個壓力對應流量數據（至少5 個），以備后續計算。

 

水浸入法測試

由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤濕，因此必須采用異丙醇/水的混合溶液、乙醇、專業潤濕劑等來潤濕濾膜。然而，在部分使用條件下，其他浸潤劑將是不允許使用或影響生產的，這就出現了

用純水測試的水入侵法。

水浸入法是在一定的壓力下，測量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑。孔越小，侵入就越少。**的侵入發生在**的

孔。如果孔徑“太大”，水就會穿透過去。在小于臨界壓力的測試壓力作用下，水只能浸入到膜基體中而不能透過。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆，浸入是一個極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長時間的壓力。

孔徑測試

孔喉泡點測試

測試前**“開關/保壓”按鍵及“排氣”按鍵出于彈出狀態（燈滅），將調節閥順時針擰緊。

將待測樣品放入潤濕劑中潤濕（為**樣品充分潤濕，可將樣品放入潤濕劑中浸漬1 小時以上；或者放入潤濕劑中加熱一段時間再冷

卻至室溫；或者將其放入潤濕劑中負壓浸潤），將充分潤濕的樣品裝入測試組件內。

開始測試時，按下“開關/保壓”按鍵（燈亮），并緩慢調節控制閥（逆時針旋轉），使壓力示數緩慢勻速上升，且隨時關注樣品表面冒泡情況，待有連續氣泡冒出時記錄壓力示數，即為泡點壓力（此壓力也稱為孔喉泡點壓力）。測試結束后按下“排氣”按鍵，將氣排空。

打印操作:當連續的氣泡出現時，即視為泡點，此時按下“記錄”鍵，微型打印機會打印出當前的壓力值和流量值，即泡點值和當前泡點下的流量值。測試結束后，按下“打印”鍵，打印出相關信息以供用戶填寫記錄。

服務

1．供方質量**體系嚴格按照ISO9001質量標準之要求執行

2．培訓：可根據客戶要求在設備出廠前或設備到場后，對需方的技術人員進行操作、保養及設備維護進行技術培訓

3．服務：當設備因質量或其他原因不能正常工作時，我公司在得到通知后24小時內給予答復；需要現場維修時，我公司在得到通知后48小時內派員上門維修、檢測

4．設備保修期為1年。