什么是CPSR測(cè)試、化妝品CPSR報(bào)告

CPSR的全英文名字叫化妝品安全報(bào)告。在歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售的化妝品必須符合化妝品法規(guī)，包括提交CPSR。CPSR是一個(gè)獨(dú)立的化妝品安全評(píng)估。化妝品在進(jìn)入歐盟市場(chǎng)之前，必須經(jīng)過(guò)評(píng)估，確保其正常合理。

歐盟部化妝品法規(guī)Requlation(EC)1223/2009已于2013年7月11日正式實(shí)施，相比于之前的化妝品指令Directive76/768 EEC，對(duì)化妝品的安全性提出了更加嚴(yán)格的要求，其中明確規(guī)定了產(chǎn)品必須完成化妝品安全報(bào)告(Cosmetic ProductSafetyReport，CPSR)后方能夠在歐盟經(jīng)濟(jì)區(qū)上市銷(xiāo)售。可以說(shuō)CPSR認(rèn)證是化妝品的強(qiáng)制歐盟認(rèn)證，出口歐盟國(guó)家的化妝品都需要做CPSR認(rèn)證的!

這項(xiàng)新的化妝品要求以歐盟法規(guī)的形式發(fā)布，在27個(gè)歐盟成員國(guó)(以及挪威、冰島和列支敦十登)中作為國(guó)家法律實(shí)施，不像歐盟指令那樣在國(guó)內(nèi)執(zhí)行前需要轉(zhuǎn)

換。法規(guī)(EC)**223/2009將取代舊的化妝品指令76/768/EEC及其到目前為止的67項(xiàng)修訂文件。

CPSR報(bào)告是基于產(chǎn)品成分配方并結(jié)合產(chǎn)品相關(guān)檢測(cè)報(bào)告的一份綜合性的安全審核，評(píng)估報(bào)告。CPSR化妝品安全報(bào)告，由兩部分組成，即化妝品安全信息和化妝品安全評(píng)估。

需要為CPSR報(bào)告提供什么信息？

1.與產(chǎn)品相關(guān)的測(cè)試報(bào)告，如微生物測(cè)試、重金屬測(cè)試、防腐性能測(cè)試、穩(wěn)定性測(cè)試等。以及產(chǎn)品的其他相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)檢測(cè)報(bào)告，如甲醛、甲醇、鄰苯二甲酸酯、二惡烷、二乙醇亞硝胺檢測(cè)報(bào)告等。取決于產(chǎn)品的成分和配方（這些檢測(cè)報(bào)告我公司都可以處理）；

2.與產(chǎn)品包裝材料相關(guān)的檢測(cè)報(bào)告，如重金屬和食品接觸材料的安全檢測(cè)；

3.每種成分原料的MSDS報(bào)告（即每種成分的安全數(shù)據(jù)表（符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)）或COA報(bào)告（英文版）；

4.含香水或香精的產(chǎn)品，還應(yīng)提供香水或香精的MSDS、IFR**書(shū)和26種過(guò)敏原的申報(bào)報(bào)告；

5.GMP證書(shū)，或具有同等效力的GMP審計(jì)報(bào)告（此項(xiàng)不需要，如不能提供，則顯示此信息缺失）；

6.產(chǎn)品的其他相關(guān)信息。

完成CPSR需要多長(zhǎng)時(shí)間？

CPSR需要大量數(shù)據(jù)，測(cè)試項(xiàng)目需要很長(zhǎng)時(shí)間。為了確保及時(shí)提交報(bào)告以準(zhǔn)時(shí)生產(chǎn)產(chǎn)品，您需要提前計(jì)劃。

CPSR報(bào)告的有效期有多長(zhǎng)？

根據(jù)法律要求，如果任何相關(guān)研究結(jié)果或法律升級(jí)對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果產(chǎn)生影響，化妝品安全性報(bào)告需要立即更新。根據(jù)規(guī)定，**一批產(chǎn)品投放市場(chǎng)后，負(fù)責(zé)人或生產(chǎn)商必須將化妝品安全報(bào)告保存至少十年，并隨時(shí)向歐盟官方機(jī)構(gòu)提供。

TRA與CPSR有何區(qū)別

說(shuō)到CPSR，就不得不提TRA，因?yàn)槌?huì)有人混淆這兩種報(bào)告。

TRA報(bào)告會(huì)包含樣品的組成信息（物質(zhì)名稱(chēng)及含量）、暴露評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、結(jié)論、評(píng)估結(jié)果適用范圍、重要的警示語(yǔ)等。

CPSR是歐盟化妝品法規(guī)(EC) **223/2009中要求化妝品在上市前必須提交的安全評(píng)估報(bào)告，是一份獨(dú)立的化妝品安全評(píng)估意見(jiàn)，由化妝品安全信息和化妝品安全評(píng)估兩大部分組成。

從本質(zhì)上來(lái)說(shuō)，CPSR是TRA的衍生版本，比TRA增加了很**料體部分和包材部分測(cè)試結(jié)果的評(píng)估。