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東莞市曼頓企業(yè)管理咨詢有限公司
主營:ISO9001; ISO14001; ISO45001; ISO/TS6949; ISO22000; IECQ-QC080; TL9000; C-TPAT; SA8000; ICTI; WRAP; EICC; 
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東莞ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)班

2022年11月23日舉報(bào)編輯打印
東莞ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)班
價(jià)格: 面議
起批量: 1 件起批
區(qū)域: 廣東 東莞 萬江區(qū)
關(guān)鍵詞:
聯(lián)系人: 周 女士
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詳細(xì)介紹
課程背景
ISO 13485內(nèi)審員
隨著**器械貫標(biāo)認(rèn)證工作的深入,企業(yè)需要一批具有**器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證資質(zhì)的內(nèi)審員。 內(nèi)審員按照內(nèi)審的程序開展內(nèi)審工作,完善本企業(yè)建立的**器械質(zhì)量管理體系,這對(duì)于改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量、過程質(zhì)量、體系質(zhì)量起著促進(jìn)作用。

ISO13485**器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員班于2022年11月份5-6日在東莞萬江舉辦,本課程將通過深入了解ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,加深理解**器械所特有的與產(chǎn)品安全性有效性有關(guān)的特定要求、風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估、標(biāo)識(shí)與追溯、反饋系統(tǒng)、警戒系統(tǒng)、忠告性通知等;并能按照審核的基本原則,執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核,獲取審核證據(jù),從滿足法規(guī)要求、保持有效的質(zhì)量管理體系等方面對(duì)ISO 13485體系進(jìn)行正確客觀的審核評(píng)價(jià)。

 培訓(xùn)方式
 1、線上培訓(xùn)   
 2、線下公開課培訓(xùn)
 課程收益
一、認(rèn)識(shí)質(zhì)量管理的基本原則;
二、學(xué)習(xí)ISO 13485質(zhì)量管理體系的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
三、了解適用**器械適用法規(guī)的基本要求;
四、了解**器械風(fēng)險(xiǎn)管理思路;
五、了解審核技巧和方法以及審核流程控制;
六、了解有效開展審核應(yīng)注意的問題。
授課對(duì)象
**力于在企業(yè)內(nèi)建立或管理ISO 13485體系之人士;
二、致力于進(jìn)行內(nèi)部審核、**方或第三方審核之人士;
三、致力于加深了解相關(guān)體系和計(jì)劃并進(jìn)一步改善**器械質(zhì)量管理體系之人士。
課程大綱
一、**器械適用法規(guī)的基本要求;
二、質(zhì)量管理基本原則理解;
三、ISO 13485:2003標(biāo)準(zhǔn)的詮釋;
四、ISO 14971——**器械風(fēng)險(xiǎn)管理思路;
五、如何進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的審核;
六、策劃、準(zhǔn)備及執(zhí)行審核;
七、不符合項(xiàng)的判定,審核結(jié)果及審核報(bào)告的跟進(jìn)
八、審核技巧;
九、現(xiàn)場(chǎng)模擬審核;
十、審核案例分析。
我們的優(yōu)勢(shì)

1. 作為專業(yè)培訓(xùn)領(lǐng)域的**,我們憑借多年在全球范圍的服務(wù)經(jīng)驗(yàn),提供有效的培訓(xùn)及發(fā)展整體解決方案。
2. 我們向個(gè)人、團(tuán)隊(duì)及組織提供定制化服務(wù);
3. 我們會(huì)幫助組織培養(yǎng)人才,以實(shí)現(xiàn)組織的可持續(xù)發(fā)展。
講師介紹:
曼頓企業(yè)體系主講師-馮老師 

 擁有多年企業(yè)內(nèi)實(shí)戰(zhàn)工作經(jīng)驗(yàn),從基層到管理者的工作過程中為多家企業(yè)創(chuàng)造佳績(jī)。實(shí)戰(zhàn)知識(shí)深厚,表述清晰明了,善于理論結(jié)合實(shí)際,針對(duì)企業(yè)內(nèi)部的實(shí)際狀況進(jìn)行講解,現(xiàn)場(chǎng)輔導(dǎo)細(xì)致深入,點(diǎn)面俱到,使學(xué)員能迅速掌握核心要領(lǐng)。
培訓(xùn)證書
學(xué)員成功完成本課程并通過考試后,可獲得頒發(fā)全國通用的培訓(xùn)證書。
聯(lián)系方式
東莞市曼頓企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 周 女士  
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郵箱: mandno@pxiso.com
聯(lián)系地址: 東莞市萬江區(qū)牌樓基大塘電商中心B區(qū)306-308
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