坤淼企服溫馨提示您：經(jīng)營三類**器械
1、經(jīng)營診斷試劑審批需要100平米以上的辦公室、60平方米以上的常溫庫及20立方米以上的冷庫
2、經(jīng)營植入介入產(chǎn)品需要100平米以上的辦公室，40平方米以上的庫房
3、經(jīng)營耗材敷料產(chǎn)品的需要60以上平米辦公室、80平米以上庫房
4、經(jīng)營普通產(chǎn)品需要60平米以上辦公室、20平米以上庫房





**類**器械經(jīng)營辦理備案公司注冊地址規(guī)定：
1、辦公室總面積許**50平方米
2、庫房總面積許**50平方米;(含體外診斷試劑的必須冷藏庫房)
3、含一次性耗品得話規(guī)定辦公室詳細地址和庫房總面積一起不可以小于150平方米
注：經(jīng)營地和庫房均不可設定在住宅內(nèi)
針對**類**器械經(jīng)營辦理備案工作人員有規(guī)定：
1、法定代表人擔任主要負責人的必須有專科本科以上學歷;
2、品質責任人必須有3年左右工作經(jīng)歷，專科本科以上學歷;