代辦北京**器械二類備案三類審批

許可程序：

一、代辦北京**器械二類備案三類審批申請與受理

企業根據受理范圍的規定，需提交以下申請材料：　 

1．《**器械經營許可申請表》；

2．營業執照和組織機構代碼證復印件；（交驗原件）

3．法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；（交驗原件）

4．組織機構與部門設置說明；

5．經營場所及庫房的房屋產權、使用權證明；（委托貯存的，應提交與被委托方簽署的書面協議復印件、被委托方的《**器械經營許可證》復印件及《為其他**器械生產經營企業提供貯存配送服務備案表》復印件；

6．經營設施、設備目錄；

7．經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；

8．計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；

9．凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》；

10．申報材料真實性自我**聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

一、**器械體外診斷試劑類《提供常溫庫、冷庫》
二、**器械植入介入類《提供常溫庫》
三、**器械耗材輔料類《提供常溫庫》
四、**器械設備類《提供常溫庫》
以上均可提供**器械常溫庫、**器械冷庫、**器械進銷存管理軟件、**器械申報材料、**器械驗收材料、**器械相關培訓、制度記錄等等
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