代辦北京**器械二類(lèi)備案三類(lèi)審批

許可程序：

一、代辦北京**器械二類(lèi)備案三類(lèi)審批申請(qǐng)與受理

企業(yè)根據(jù)受理范圍的規(guī)定，需提交以下申請(qǐng)材料：　 

1．《**器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表》；

2．營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；（交驗(yàn)原件）

3．法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件；（交驗(yàn)原件）

4．組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明；

5．經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫(kù)房的房屋產(chǎn)權(quán)、使用權(quán)證明；（委托貯存的，應(yīng)提交與被委托方簽署的書(shū)面協(xié)議復(fù)印件、被委托方的《**器械經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件及《為其他**器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存配送服務(wù)備案表》復(fù)印件；

6．經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；

7．經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

8．計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明；

9．凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》；

10．申報(bào)材料真實(shí)性自我**聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。

一、**器械體外診斷試劑類(lèi)《提供常溫庫(kù)、冷庫(kù)》
二、**器械植入介入類(lèi)《提供常溫庫(kù)》
三、**器械耗材輔料類(lèi)《提供常溫庫(kù)》
四、**器械設(shè)備類(lèi)《提供常溫庫(kù)》
以上均可提供**器械常溫庫(kù)、**器械冷庫(kù)、**器械進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件、**器械申報(bào)材料、**器械驗(yàn)收材料、**器械相關(guān)培訓(xùn)、制度記錄等等
公司承諾不成功不收取任何費(fèi)用 專(zhuān)業(yè) 誠(chéng)信 高效 **企業(yè)服務(wù)平臺(tái)