詳細介紹
我國《**器械監督管理條例》等法規已明確提出應對**器械研制、生產、經營和使用全過程進行監督管理，實現對**器械追溯管理系統軟件。**器械追溯管理系統軟件采用GS1系統的**器械**標識（unique device identification，UDI）是實現對**器械追蹤和溯源**有效的方法。
高賦碼秉持以自動化設備助力UDI方案推進的發展目標，從**器械標識的精準賦碼、讀碼、激光打碼、自動貼碼及噴碼再到后續的追蹤溯源查詢，**實現了一物一碼，讓每個**器械的來源去向乃至于全程的物流運輸都呈現透明化。
UDI識別碼將提高患者與**保健的安全性
UDI識別碼將提高患者與**保健的安全性
在所有**供應鏈中跟蹤設備，確保產品安全和使用正確的設備，透過在系統中使用電子化記錄，簡化召回設備及管理的程序，消除質量差而導致產品召回后續返工的工作。
包裝及UDI標簽為**供應鏈中的重要環節
所有**器械制造商必須在每個產品包裝上賦予**器械標識符 (UDI)，以確保從生產到**終使用者的全程可追溯性。醫材進貨時，可透過讀取外箱包裝的UDI識別碼作為驗收、入庫的依據。臨床端可透過讀取拆箱后的單品或是其**小包裝上的條碼記錄醫材信息并追蹤、管理。這樣做可以消除手動數據輸入，從而減少人工錯誤的發生。施行UDI后，可以清楚辨識每項醫材，有效防止偽造品流入市面，并可追溯不合格的醫材產品信息，進而追溯到其原物料的來源、等級等信息內容。透過UDI碼讓每個環節確定可以被記錄、信息流通、透明化，運用條碼標簽搭配條碼掃描儀判讀，便可串連起不同部門之間的信息，達到**智能化的全面整合管理。
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