藥品批準文號”是“藥品生產批準文號”的俗稱，由于藥品涉及民眾的生命安全，國家對**生產進行特殊的管理，規定**生產企業“未取得生產批準文號的藥品一律不得生產”。“藥品生產批準文號”共有兩種，一是“衛藥準字Ｘ號”，即“準字號”；另外一個是“衛藥試字Ｘ號”，即“試字號”?！八幤放鷾饰奶枴北旧聿⒉槐憩F為獨立實體，企業在財務上也把“藥品批準文號”取得過程中發生的開支列為費用攤銷；但是，“藥品批準文號”卻對企業生產經營能長期持續地發揮作用，并帶來經濟利益。另外，由于新藥品的研制周期長、成功機會小、研發人員素質要求高、國家對新藥的特殊保護，以及有關無形資產等法律法規對新藥仿制的限制導致了每年新頒發“藥品批準文號”的數量很少，所以“藥品批準文號”不僅是一種權利和無形資產結合的無形資產，而且是一種稀缺的企業資源。隨著中國經濟的發展，競爭的加劇，**生產行業內發生的兼并、重組、收購的情況越來越普遍，在交易過程中必然要評估“藥品批準文號”的價值。從形式上看，企業購買“藥品批準文號”后得到了該藥品的生產許可；在實際過程中必然涉及到技術、生產配方甚至是專利權的轉讓。

藥號評估程序

（一）明確評估業務基本事項
評估機構和注冊資產評估師與委托方就評估目的、評估對象和評估范圍、價值類型、評估基準日、評估報告使用限制、評估報告提交時間及方式、評估服務費總額、支付時間、方式等業務基本事項及委托方工作配合和協助等事項進行了了解和溝通，并對自身的專業勝任能力、獨立性和業務風險進行綜合分析和評價，決定承接評估業務。
（二）簽訂業務約定書
評估機構在決定承接評估業務后，與委托方簽訂業務約定書。
（三）編制評估計劃
根據評估業務的具體內容，制訂評估計劃，評估計劃報評估機構相關負責人審核、批準。
（四）現場調查
根據評估業務具體情況對評估對象進行現場調查。
（五）收集評估資料
根據評估業務具體情況，向委托方提供搜集資料清單，搜集資產評估所需資料，了解評估對象現狀并關注評估對象法律權屬。
根據評估業務具體情況，查詢有關媒體，獲取宏觀經濟、行業資訊、行業競爭狀況等價值評估所需資料和數據，并對取得的資料和數據進行分析、整理。
（六）評定估算
對搜集到的資料和數據進行分析、歸納和整理，形成評定估算的依據。
根據評估對象、價值類型、評估資料收集情況等相關條件，恰當選擇評估方法。
根據所采用的評估方法，選取相應的公式和參數進行分析、計算和判斷，形成初步評估結論。
對形成的初步評估結論進行綜合分析，形成**終評估結論。
（七）編制和提交評估報告
在執行評定估算程序后，根據法律、法規和資產評估準則的要求編制評估報告。
根據相關法律、法規、資產評估準則和評估機構內部質量控制制度，對評估報告及評估程序執行情況進行必要的內部審核。
完成上述評估程序后，出具評估報告，向委托方提交評估報告。
（八）工作底稿歸檔
在提交評估報告后，按照法律、法規和資產評估準則的要求對工作底稿進行整理，與評估報告一起及時形成評估檔案。

評估方法
收益現值法是通過估算被評估資產壽命期內預期收益并以適當的折現率折算成現值，以此確定委估資產價值的一種評估方法。
收益現值法常用于評估可產生持續收益的物業、企業整體資產及無形資產，在評估無形資產時，多采用收益現值法。故此次評估采用收益法。
計算公式
V——藥品批準文號無形資產價值
Ft——藥品批準文號產品未來各年收益額
α——分成率
i——折現率
n——經濟年限
t——序列年值

藥品批準文號產品未來各年收益額（Ft）
藥品批準文號產品未來各年收益額以藥品批準文號產品所能帶來的凈利潤為計算口徑。
（1）評估人員根據委估藥品批準文號無形資產的特點和評估分析情況，充分考慮藥品批準文號無形資產未來發展趨勢及藥品批準文號產品市場、企業競爭能力等因素。評估人員認為，在委托方未來加強對委估藥品批準文號無形資產更深層次的研究下，并使其成果化，致力于國內市場開拓中，實現未來收益預測是客觀和可行的，在不發生重大不利影響因素的情況下，實現未來預期收益具有一定現實基礎，本次評估評估結論也是以未來收益預測能夠實現為前提條件。
（2）期間費用預測
在未來經營期間，隨著銷售能力的增強，公司管理的規范化。公司的各項費用：營業費用、管理費用和財務費用將更加合理化、規范化。對于期間費用，均同行業上市公司實際發生的數據為基礎，結合委估藥品批準文號無形資產實際應用情況，預測未來經營期間的期間費用數據。
委估資產的經濟年限（n）
經濟年限，是指被評估資產能給其使用人帶來超額收益的期限。確定一項無形資產的經濟年限，需根據藥品批準文號產品的壽命周期、技術的**性、壟斷性、保密性、實用性、創新梯度、法律保護狀況等因素綜合判斷。本次評估評估的藥品批準文號無形資產實用性較強，前景廣闊，藥品批準文號使用期限到期后可進行再注冊審批。但是，也應考慮近年來仿制藥的開發、生產，以及目前該藥品批準文號產品的實際使用狀況及目前藥品批準文號產品市場狀況，評估人員根據委估藥品批準文號無形資產的具體狀況并堅持謹慎性原則，考慮基準日的選擇，確定本次評估評估的藥品批準文號無形資產收益期限為XX年。
折現率（i）
折現率是將未來收益還原或轉換為現值的比率，折現率是一種特定條件下的資產收益率，反映了資產的風險收益水平。此次評估，未來收益額以凈利潤為計算口徑，相應地，折現率以凈資產收益率為計算口徑，由此而得出的評估值內涵為所有者權益價值。折現率計算采用資本成本定價模型（CAPM）。CAPM表明，投資者會要求額外的回報，對從股票市場回收的總體風險相關的任何風險進行補償。從股票市場回收的總體風險相關的風險被稱為系統風險，并由一個稱為β的參數進行度量，而其他風險被稱為非系統風險。在此次評估中，我們根據項目的具體情況，折現率計算采用了擴展的資本成本定價模型。
用于計算折現率的CAPM公式如下：
Re=Rf+β（Rm-Rf）+α
分成率（α）
分成率是指藥品批準文號無形資產本身對產品未來收益的貢獻大小。藥品批準文號無形資產所涉及分成率的確定，主要考慮了以下因素：
（1）評估實務中普遍接受的“三分說”或“四分說”?！叭终f”認為，企業采用某項無形資產獲得的收益是由資金、營業能力、技術三個主要因素綜合作用的結果：“四分說”認為，企業的獲利由資金、組織、管理和技術四個主要因素決定，各因素所占的比重大體上均為四分之一。根據聯合國工業發展組織對印度等發展中國家引進技術價格的分析，結合我國理論工作者和評估人員的經驗，一般認為利潤分成率在24%-33%之間。
（2）參照聯合國貿易和發展組織對世界各國家分成率的統計數據，結合委估無形資產所處行業的具體情況，結合穩健性原則，此次的藥品批準文號無形資產分成率取**制造業XX%。

藥號評估所需資料
企業基礎資料：

1、法人營業執照及稅務登記證、安全生產許可證等；

2、法人單位簡介；

3、公司章程；

4、企業營銷網絡分布情況；

5、企業產品質量標準；

6、新聞媒體、消費者對產品質量、服務的相關報道及評價等信息；
7、其它。
藥號資料：

1、藥號申請相關資料、國家批準文件等；

2、委托方藥品研發情況簡介、研制人簡介；

3、藥品技術說明書。委托方提供的能說明藥號本身狀況，如**性、壟斷性、成熟程度，保密性與擴散度等方面有實質性內容的資料等；

4、藥品項目建議書，合資合作意向書，可行性研究報告或改造方案；
5、 藥品種類、各類產品每年的產量、銷量統計。
財務資料：

1、委托方近三年（含評估基準日）資產負債表、損益表或與藥號產品相關財務收益統計； 2、藥品開發研制資金投入及費用統計；

3、委托方未來五年發展規劃；

4、委托方對藥品未來3-5年的收益預測及編制說明（C表）。
其它資料：

1、藥品產品**證書、高新技術企業認定證書；

2、委托方承諾書。