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4 組織所處的環(huán)境
4.1 理解組織及其環(huán)境
組織應(yīng)確定與其目的相關(guān)的外部和內(nèi)部問題，并影響其實現(xiàn)其 FSMS 預(yù)期結(jié)果的能力。
組織應(yīng)識別，審查和更新與這些外部和內(nèi)部問題相關(guān)的信息。
注 1：問題可包括積極和消極因素或需要考慮的條件。
注 2：通過考慮外部和內(nèi)部問題可以促進對背景的理解，包括但不限于法律，技術(shù)，競爭，市場，文化，社會和經(jīng)濟環(huán)境，網(wǎng)絡(luò)安全和食品欺詐，食品防御和故意污染，知識和性能。 該組織，無論是國際，國家，地區(qū)還是地方。
4.2 理解相關(guān)方的需求和期望為確保組織能夠始終如一地提供符合食品安全相關(guān)法律，法規(guī)和客戶要求的產(chǎn)品和服務(wù)，組織應(yīng)確定：
a） 與 FSMS 相關(guān)的利益相關(guān)方；
b） FSMS 相關(guān)方的相關(guān)要求。
組織應(yīng)識別，審查和更新與利益相關(guān)方及其要求相關(guān)的信息。
4.3 確定食品安全管理體系的范圍
組織應(yīng)確定 FSMS 的邊界和適用性，以確定其范圍。 范圍應(yīng)規(guī)定 FSMS 中包含的產(chǎn)品和服務(wù)，流程和生產(chǎn)現(xiàn)場。 范圍應(yīng)包括可能對其終產(chǎn)品的食品安全產(chǎn)生影響的活動，過程，產(chǎn)品或服務(wù)。
在確定此范圍時，組織應(yīng)考慮：
a） 4.1 中提及的各種外部和內(nèi)部因素；
b） 4.2 中提及的相關(guān)方的要求。
范圍應(yīng)作為文件信息提供和維護。
4.4 食品安全管理體系
組織應(yīng)根據(jù)本文件的要求建立，實施，維護，更新和持續(xù)改進 FSMS，包括所需的過程及其相互作用。
5 **作用
5.1 **作用與承諾
管理者應(yīng)通過以下方式證明對 FSMS 的**和承諾：
a） 確保建立食品安全方針和 FSMS 的目標，并確保其與組織的戰(zhàn)略方向保持；
b） 確保將 FSMS 要求融入組織的業(yè)務(wù)流程；
c） 確保可獲得 FSMS 所需的資源；
d） 溝通有效食品安全管理的重要性，并遵守 FSMS 要求，適用的法律法規(guī)要求以及與食品安全相關(guān)的共同商定的客戶要求；
e） 對 FSMS 進行評估和維護以實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果（見 4.1）；f） 指導(dǎo)和支持人員為 FSMS 的有效性做出貢獻；
g） 促進持續(xù)改進；
h） 支持其他相關(guān)管理人員在其職責范圍內(nèi)證實其**作用。
注：本文檔中對“業(yè)務(wù)”的引用可以廣義地解釋為對組織存在的目的而言是核心的那些活動。
5.2 方針
5. 2.1 制定食品安全方針
管理者應(yīng)制定、實施和保持質(zhì)量方針，質(zhì)量方針應(yīng)：
a） 適合于組織的宗旨和所處的環(huán)境；
b） 為 FSMS 目標提供設(shè)定和審查的框架；
c） 承諾滿足適用的食品安全要求，包括法定和監(jiān)管要求以及與食品安全相關(guān)的共同商定的客戶要求；
d） 處置內(nèi)部和外部交流；
e） 包括對持續(xù)改進 FSMS 的承諾；
f） 解決確保與食品安全相關(guān)的能力的需要。
5. 2.2 溝通食品安全方針
食品安全方針應(yīng)：
a） 可獲取并保持成文信息；
b） 在組織內(nèi)的各個層面進行溝通、理解和應(yīng)用；c） 適宜時，可為有關(guān)相關(guān)方所獲取。
5.3 組織的崗位、職責和權(quán)限
5. 3.1 管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)分配，傳達和理解相關(guān)角色的職責和權(quán)限。
管理者應(yīng)分配以下責任和權(quán)限：
a） 確保 FSMS 符合本標準的要求；
b） 向管理層報告 FSMS 的績效；
c） 任命食品安全小組和食品安全小組組長；
d） **具有明確責任和權(quán)限的人員發(fā)起和記錄行動。
5. 3.2 食品安全小組組長應(yīng)負責：
a） 確保建立，實施，維護和更新 FSMS；
b） 管理和組織食品安全小組的工作；
c） 確保食品安全小組的相關(guān)培訓(xùn)和能力（見 7.2）；
d） 向管理層報告 FSMS 的有效性和適用性。
5. 3.3 所有人員均有責任向被確認的人員報告有關(guān) FSMS 的問題。
6 策劃
6.1 應(yīng)對風險和機遇的措施
6. 1.1 在策劃 FSMS 時，組織應(yīng)考慮 4.1 中提到的問題和 4.2 和 4.3 中提到的要求，并確定需要解決的風險和機遇：
a） ** FSMS 能夠?qū)崿F(xiàn)預(yù)期的結(jié)果；
b） 增強有利影響；
c） 預(yù)防或減少不利影響；
d） 實現(xiàn)持續(xù)改進。
注：在本標準的上下文中，風險和機會的概念僅限于事件及其與 FSMS 的履行和有效性相關(guān)的后果。 公共當局負責解決公共衛(wèi)生風險。 組織需要管理食品安全危害（見 3.22）以及第 8 章中規(guī)定的與此過程相關(guān)的要求。
6. 1.2 組織應(yīng)計劃：
a） 應(yīng)對這些風險和機遇的措施；
b） 如何：
1） 在食品安全管理體系過程中整合并實施這些措施；
2） 評價這些措施的有效性。
6. 1.3 組織為應(yīng)對風險和機遇而采取的行動應(yīng)與以下方面成比例：
a） 對食品安全要求的影響；
b） 食品和服務(wù)與客戶的性；
c） 食物鏈中相關(guān)方的要求。
注 1：應(yīng)對風險和機遇的行動可包括：避免風險，冒險以尋求機會，消除風險源，改變可能性或后果，分擔風險或通過明智的決策接受風險的存在。
注 2：機會可以導(dǎo)致采用新的做法（產(chǎn)品或過程的修改），使用新技術(shù)和其他可取的和可行的可能性來滿足組織或其客戶的食品安全需求。
6.2 環(huán)境目標及其實現(xiàn)的策劃
6. 2.1 組織應(yīng)在相關(guān)職能和層次上建立 FSMS 的目標。
FSMS 目標應(yīng)：
a） 符合食品安全方針；
b） 可衡量（如果可行）；
c） 考慮適用的食品安全要求，包括法定，監(jiān)管和客戶要求；
d） 進行監(jiān)督和核實；
e） 溝通；
f） 酌情維護和更新。
組織應(yīng)保留有關(guān) FSMS 目標的書面信息。
6. 2.2 在規(guī)劃如何實現(xiàn) FSMS 的目標時，組織應(yīng)確定：
a） 要做什么；
b） 需要什么資源；
c） 由誰負責；
d） 何時完成；
e） 如何評價結(jié)果。
6.3 變更策劃
當組織確定需要對 FSMS 進行更改（包括人員更改）時，應(yīng)進行更改并以有計劃的方式進行溝通。
組織應(yīng)考慮：
a） 變更的目的及其潛在后果；
b） FSMS 的持續(xù)完整性；
c） 資源的可獲得性；
d） 職責和權(quán)限的分配或再分配。
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