AST M D4169測(cè)試18個(gè)系列怎么選呢 近很多小伙伴在 **器械產(chǎn)品注冊(cè)CE、FDA、nmpa時(shí),都需要提供一份的包裝運(yùn)輸驗(yàn)證方案呢?。那么疫情形勢(shì)這么嚴(yán)峻的情況下,現(xiàn)在**器械行業(yè)是一個(gè)非常謹(jǐn)慎的行業(yè),在**器械研發(fā)、生產(chǎn)、測(cè)試、注冊(cè)、每一個(gè)環(huán)節(jié),每一步都需要嚴(yán)謹(jǐn),需要多次試驗(yàn),數(shù)據(jù)分析,穩(wěn)定后,才能夠拿去注冊(cè)進(jìn)而投入大批量的使用。像以前我們知道原本應(yīng)該有1900萬參與的韓國參與的免費(fèi)流感疫苗注射,在105人注射后,遺憾得知在配送過程,一旦暴露于室溫環(huán)境,可能減弱免疫效果、增加患病風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)然了,對(duì)中出現(xiàn)了意外,沒有嚴(yán)格按照冷藏溫度存放。其實(shí)流感疫苗應(yīng)作冷藏處理于**器械的運(yùn)輸過程來說,冷鏈只是其中的一部分,****基礎(chǔ)的還是外包裝的可靠性,在長途的公路或者鐵路運(yùn)輸中產(chǎn)生的顛簸,在搬運(yùn)時(shí)可能導(dǎo)致的手滑跌落等等,都有可能對(duì)包裝里的**器械或者藥劑造成損傷。所以,不論是國內(nèi)的**器械注冊(cè),或者是國外的CE與FDA注冊(cè),都有包裝驗(yàn)證這一環(huán)節(jié)。像下圖這樣的跌破損毀程度已經(jīng)是非常高的了。基本上常規(guī)選用的標(biāo)準(zhǔn)是 AS T M D4169,那么里面的18個(gè)系列怎么選擇呢,一般我們都選用13系列。現(xiàn)在我們重點(diǎn)說說常規(guī)的**產(chǎn)品選用的是AS T M D 4169 DC13系列,它里面具體項(xiàng)目是:城際航空運(yùn)輸和汽車貨運(yùn):人工或機(jī)械搬運(yùn)-堆碼-松載振動(dòng)-低氣壓-運(yùn)輸振動(dòng)-集中沖擊-人工或機(jī)械搬運(yùn)。需要標(biāo)準(zhǔn)解讀或者其他設(shè)計(jì)方案,可隨時(shí)聯(lián)系我