注射器屬于**器械，但凡進入人體的必然是**器械二類或以上。因此出口該類注射器到俄羅斯需要辦理**注冊證。**產(chǎn)品作為一種必需品，其質(zhì)量不僅決定了**效果，甚至對于患者的聲音安全也有著很大的關(guān)聯(lián)。

2011年9月歐亞關(guān)稅同盟（也叫海關(guān)聯(lián)盟）由當(dāng)時俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦三國成員統(tǒng)一引入EAC-標(biāo)志。

2015年1月1日俄羅斯總統(tǒng)普京、白俄羅斯總統(tǒng)盧卡申科、哈薩克斯坦總統(tǒng)納扎爾巴耶夫在會上正式簽署《歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟條約》。歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟成立（EAEU）2015年1月2日，亞美尼亞將加入歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟。

2015年8月12日，吉爾吉斯斯坦加入歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟。歐亞聯(lián)盟建立后將保障商品、服務(wù)、資本和勞動力在三國境內(nèi)自由流通，并推行協(xié)調(diào)的經(jīng)濟政策。今天的歐亞聯(lián)盟成員包括：俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、亞美尼亞、吉爾吉斯坦。

注射器辦理**器械注冊證的流程：

1、技術(shù)文件準(zhǔn)備

2、文件公證

3、技術(shù)文件評估

4、安排樣品到哈薩克斯坦測試（根據(jù)產(chǎn)品確定）

5、文件評估、審核、補充

6、向衛(wèi)生部提交申請并獲得受理

7、哈衛(wèi)生部專家評估、審核文件（一期）

8、臨床文件評估

9、衛(wèi)生部專家評估、審核文件（二期）

10、獲得哈薩克斯坦**器械注冊證書

目前**器械EAC認(rèn)證的流程相對復(fù)雜，認(rèn)證周期也不相同，需要結(jié)合產(chǎn)品來進行詳細(xì)的方案設(shè)計與費用報價。