注冊證編號 粵械注準20172400972
注冊人名稱 深圳邁瑞生物**電子股份有限公司
產品名稱 總膽固醇(TC)測定試劑盒(氧化酶法)
型號、規格 25 mL：R：1×25 mL；160 mL：R：4×40 mL；240 mL：R：6×40 mL；360 mL：R：6×60 mL；1000 mL：R：4×250 mL。校準品規格（選配）：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL。
主要組成成分（體外診斷試劑） 由R、校準品組成。a）R：由磷酸鹽緩沖液、酚、4-氨基安替比林、膽固醇酯酶（CHE）、膽固醇氧化酶（CHO）、過氧化物酶（POD）組成；b)校準品：膽固醇溶液。
預期用途（體外診斷試劑） 該試劑盒采用氧化酶法，用于體外定量測定人血清中總膽固醇的含量。
產品儲存條件及有效期（體外診斷試劑） 未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為一年。試劑開瓶后應避光保存，在2℃～8℃可穩定28天。試劑不可凍存。校準品避光保存于2℃～8℃，有效期為一年。