洗手液出口美國辦理FDA—OTC-NDC注冊

一、洗手液出口美國FDA要求
在美國，免洗消毒洗手液屬于局部消毒的非處方藥(OTC,Over-the-Counter)，與去屑洗發水、含氟牙膏、防曬霜等產品一樣，受食品藥品監督管理局(FDA)監管。雖然屬于藥品類，但大部分OTC產品的合規要求還是比較簡單的。 一般來說，FDA會統一審查用于OTC藥品的活性成分，并**終出具一份OTC專論(OTCMonograph)。OTC專論就相當于活性物質標準，對于OTC產品，只要其中的活性成分滿足OTC專論的要求，就可以不經FDA審批直接上市

二、洗手液FDA認證流程
  1. 簽署FDA認證合同
  2. 申請鄧白氏編碼（加急需要一周）
  3. 企業提供資料，我司審核
  4. 申請企業登記及產品FDA NDC號

三、洗手液FDA認證所需資料
  1. 填寫申請表
  2. 提供產品成分及比例
  3. 活性成分
  4. 產品包裝設計圖（內外包裝都需要提供）
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