NDC代碼-NDC注冊介紹

什么是NDC貼標代碼或NDC注冊號？

標簽代碼是FDA分配的5位數字，這是每個標簽的**編號。標簽代碼代表企業或標簽。

NDC注冊編號（國家藥品代碼）是**的3段10位數字，用于標識藥品。FDA分配了代表企業的標簽代碼的**部分。NDC標簽代碼的段和第三段由標簽分配。每種藥物的NDC編號將不同。以下示例說明了如何分配標簽代碼。

NDC標簽代碼分配示例

假設標簽代碼12345-101-50適用于XYZ公司生產的50 ml含有效成分20％氧化鋅的防曬霜。

標簽代碼“ 12345”的**部分標識制造商-XXX公司，部分“ 101”標識具有活性成分20％氧化鋅的藥物成分-防曬霜。第三部分“ 50”標識包裝的類型和大小-50毫升。

如何獲得NDC注冊碼？

為了獲得NDC標簽代碼，標簽商需要準備并向FDA提交“ NDC標簽代碼請求SPL”。FDA將不接受紙質格式或電子郵件形式的提交。 美國FDA介紹
    美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。食品藥品監督管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、**器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品等等監督：
作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、**設備和放射產品的安全。