歐華檢測助力產(chǎn)品符合歐盟法規(guī)

歐華檢測擁有由經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)人員和設(shè)施的實(shí)驗(yàn)室組成的全球化網(wǎng)絡(luò)，我們熟知?dú)W盟化妝品安全評(píng)估和相關(guān)測試，幫助產(chǎn)品滿足歐盟法規(guī)要求，順利出口歐洲。

對于有出口歐盟需求的化妝品及個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品企業(yè)，我們能夠提供全面的合規(guī)服務(wù)，包括但不僅限于：

-歐盟法規(guī)要求相關(guān)產(chǎn)品測試

-配方和標(biāo)簽包裝審核

-化妝品安全評(píng)估（CPSR）

-產(chǎn)品信息文件（PIF）

-歐盟化妝品通報(bào)（CPNP）

-ISO 22716GMP審核

- 培訓(xùn)或研討會(huì)

化妝品新規(guī)進(jìn)一步提升了安全標(biāo)準(zhǔn)，并向消費(fèi)者提供更充分的信息。新規(guī)主要變化包括以下方面：

一是加強(qiáng)了化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)者在將產(chǎn)品投入市場之前需要滿足產(chǎn)品安全報(bào)告規(guī)定的要求。

二是引入“責(zé)任人”的概念。化妝品上市前必須歐盟法人或自然人作為責(zé)任人。責(zé)任人須保存產(chǎn)品信息文檔，包括產(chǎn)品的安全評(píng)估信息，在市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢查時(shí)能提供相關(guān)信息，并不斷更新信息。

三是歐盟市場所有化妝品的統(tǒng)一通報(bào)制度。生產(chǎn)者只需將產(chǎn)品向歐盟化妝品通報(bào)數(shù)據(jù)庫（CosmeticProductsNotificationPortal，CPNP）通報(bào)一次。出現(xiàn)事故時(shí)，

國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內(nèi)從數(shù)據(jù)庫中存儲(chǔ)的信息中看到該成品的成分，主管機(jī)構(gòu)也能容易地獲取歐盟市場上所有化妝品的信息，以實(shí)施市場監(jiān)管。

四是引入嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告制度。責(zé)任人有義務(wù)向國家主管機(jī)構(gòu)通報(bào)嚴(yán)重不良反應(yīng)情況，主管機(jī)構(gòu)也將收集來自使用者和健康專家的信息，并有義務(wù)與歐盟其他成員國共享以上信息。

五是化妝品中納米材料使用新規(guī)則。著色劑、防腐劑、紫外線過濾劑，包括納米材料，必須獲得明確授權(quán)后才能使用。對沒有限制的納米材料，如歐委會(huì)有疑慮，則需在歐盟層面進(jìn)行全面的安全評(píng)估。納米材料必須在成分列表中標(biāo)示

化妝品CPNP注冊通報(bào)需要提供哪資料？

1. 填寫《CPNP申請表》所需資料；

2. 提供產(chǎn)品標(biāo)簽照片，包裝照片；

3. 若有CPSR報(bào)告，有過敏史或者不良反應(yīng)史都需要提供相關(guān)資料（沒有，可不提供）；

4. 有納米材料的需要備注。

化妝品**政策全方位增加了安全檢測標(biāo)準(zhǔn)，并向消費(fèi)群體出具更全方位的信息內(nèi)容。**政策**主要的變化包括以下方面：
**是增強(qiáng)了化妝品安全檢測標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)商在將類產(chǎn)品投放市場以前需要達(dá)到產(chǎn)品安全評(píng)估明文規(guī)定的要求。
是引進(jìn)“主要負(fù)責(zé)人”的觀念。化妝品上市發(fā)售前需要?dú)W盟法定代表人或個(gè)人做為主要負(fù)責(zé)人。主要負(fù)責(zé)人須保存商品信息文本文檔，包括類產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估信息內(nèi)容，在銷售市場監(jiān)管部門檢查時(shí)可以出具信息內(nèi)容，
并不斷更新信息內(nèi)容。

根據(jù)法規(guī)（EC）No1223/20093條,有關(guān)化妝產(chǎn)品的資料,均需要于CPNP網(wǎng)上通報(bào)系統(tǒng)通報(bào)。
1.由2013年7月11日開始,化妝產(chǎn)品均需強(qiáng)制通過CPNP通報(bào)
2.此規(guī)定亦適用于在化妝品指令76/768/EEC下于單一會(huì)員國被通報(bào)過的產(chǎn)品
3.成功通報(bào)并不等同于有關(guān)產(chǎn)品可滿足所有其他（EC）No1223/2009法規(guī)的要求
4.產(chǎn)品應(yīng)由負(fù)責(zé)人并在特定情況下由有關(guān)分銷商通報(bào)
5.該負(fù)責(zé)人或分銷商需及時(shí)提供所需的更新資料
6.負(fù)責(zé)人可將產(chǎn)品通報(bào)委派給其他相關(guān)單位,例如其制造商,顧問或認(rèn)可檢測機(jī)構(gòu)
7.需要注冊才能進(jìn)行CPNP通報(bào)
一些已輸入資料將會(huì)以電子方式提供予所有有關(guān)機(jī)構(gòu),僅用于市場監(jiān)測，市場分析，評(píng)估和消費(fèi)者信息。

CPNP是化妝品在進(jìn)入歐盟市場前進(jìn)行通報(bào)的電子系統(tǒng)
CPNP英文全稱Cosmetic Products Notification Portal，即化妝品通報(bào)門戶，是一個(gè)免費(fèi)在線電子通報(bào)系統(tǒng)。自2013年歐盟化妝品法規(guī) (EC) No 12232009 實(shí)施起，所有進(jìn)入歐盟市場的化妝品都必須經(jīng)由CPNP向歐盟委員會(huì)遞交特定的產(chǎn)品信息資料。

CPNP注冊，需要有歐盟責(zé)任人才可以申請，通常也就是要有歐盟客戶才可以申請，或者自己在歐盟有分公司或子公司，或是歐盟認(rèn)識(shí)的個(gè)人也可以，就是責(zé)任人可以是公司也可以是個(gè)人

什么產(chǎn)品需要CPNP注冊？

根據(jù)**歐盟化妝品法規(guī)（EC）No1223/20093條規(guī)定，有關(guān)化妝品的資料，都需要在CPNP通報(bào)系統(tǒng)進(jìn)行通報(bào)。而從2013年7月11日開始，
化妝品都需強(qiáng)制通過CPNP通報(bào)方可在歐盟上市銷售，但成功通報(bào)并不等同于有關(guān)產(chǎn)品可滿足所有其他（EC）No1223/2009法規(guī)的要求。
一些已輸入資料將會(huì)以電子方式提供予所有有關(guān)機(jī)構(gòu),主管機(jī)構(gòu)（用于市場監(jiān)控，市場分析，評(píng)估和消費(fèi)者信息），成員國建立的國家毒害管理中心或類似機(jī)構(gòu)（用于**目的）。
出現(xiàn)事故時(shí)，國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內(nèi)從數(shù)據(jù)庫中存儲(chǔ)的信息中看到該成品的成分，主管機(jī)構(gòu)也能容易地獲取歐盟市場上所有化妝品的信息，以實(shí)施市場監(jiān)管。
根據(jù)歐盟法規(guī)定義，化妝品是用于人體外部任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、和外陰部)或牙齒及口腔粘膜的物質(zhì)(substance)或混合物(mixture)，主要起到清潔、香化或保護(hù)作用，
以達(dá)到保護(hù)良好狀況、美容或消除體臭的目的。紋身(Tattoo)，化妝品布料(CosmeticTextile)也屬于該法規(guī)管理，但是如果假發(fā)、假睫毛和假指甲不屬于化妝品法規(guī)管理，
但是使用的膠水則屬于化妝品的定義。
按EC1223/2009規(guī)定覆蓋的產(chǎn)品有：膏，面膜，乳液和化妝，頭發(fā)產(chǎn)品，除臭劑，香水，防曬產(chǎn)品，剃須產(chǎn)品，所有化妝品及盥洗用品等。
根據(jù)法規(guī)(EC)No1223/20093條要求責(zé)任人，以及在特定情況下，將由化妝品分銷商通過CPNP提交他們將在歐盟上市或可能上市的產(chǎn)品的相關(guān)信息。
因此，歐盟責(zé)任人和歐盟分銷商都需做CPNP通報(bào)。
簡言之，需要做CPNP通報(bào)的是：責(zé)任人（EEA內(nèi)的化妝品生產(chǎn)商、將化妝品輸入EEA內(nèi)的進(jìn)口商）、EEA內(nèi)的化妝品分銷商。
FDA注冊。
由誰進(jìn)行通報(bào)

絕大多數(shù)情況下，化妝品在CPNP的通報(bào)由該產(chǎn)品的責(zé)任人負(fù)責(zé)進(jìn)行。一個(gè)產(chǎn)品只需一次通報(bào)，即可在歐盟28個(gè)成員國進(jìn)行銷售。不過，成功通報(bào)CPNP并不一定代表該產(chǎn)品滿足歐盟化妝品法規(guī)的所有要求。