由于受全球疫情爆發影響，**近陸續接到客戶關于口罩進出口報關方面的業務咨詢，也會涉及是否會被海關扣押等敏感話題。據了解到，中國并未禁止口罩出口，也沒有任何海關方面禁止口罩出口的新聞和書面通知禁止，出口時被限制、被誤會，根本原因在于出口資質和海外的要求不同。

以下針對口罩等疫情物資的進出口問題，收集到一些資料，希望能幫助到疫情物資進出口企業。

疫情物資商品編碼參考稅號：
口罩 6307900000

橡膠手套 4015190000

防護服 6210103000

護目鏡 9004909000

棉簽、棉棒、棉球 5601210000

體溫計 9025199090

消毒液 3808940090

洗手液 3401300000

一、國內出口（企業）

用于銷售：需要經營范圍內有**器械經營許可證的，進出口權的，才能出口。

用于贈送或代為采購：作為贈送的，或者代關聯公司（兄弟公司，母子公司）采購的，要提供采購的廠家或公司的國內生產廠家的相關資質證明文件，與我們進口時要國外提供三證（
營業執照，產品**器械備案證明，廠家檢查報告）一樣。

口罩出口，詳細說來需要提供這些資料信息 ：

1-營業執照

2-企業生產許可證

3-產品檢驗報告

4-**器械注冊證

5-產品說明書、標簽。

6-產品批次/號

7-產品質量安全書

8-產品樣品圖片及外包裝圖片

二、國外進口

韓國
必要資料（資質）

提單，箱單，invoice，韓國進口商營業執照，韓國收貨人需要到韓國藥監局Korea

Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進口資質（沒有不行）網址www.kpta.or.kr。企業自用又是受贈的情況，可以自行進口，不需要有相關資質。

口罩要求：

口罩還需要有詳細的原產地標識，如果是中國制造務必有標簽：Made in China,

生產廠家信息，保質期，還要準備成分含量說明，制造工藝流程，這些文件都有
了還沒有結束，還需要貨物到了韓國以后進行精監化驗送交樣品到實驗室，化驗
合格后方可進入韓國市場銷售流通。

日本

必要資料（資質）

提單，箱單，invoice

出口日本的PMDA注冊**器械公司希望把產品投放到日本市場必須要滿足日本的

Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，

TOROKU注冊系統要求國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。

口罩要求

包裝上印有ウィルスカット99%的字‪樣⁢都是超過國內過濾效率95%（N95口罩）標準

的醫用口罩!
PFE：0.1um微粒子顆粒過濾效率

BFE：細⁡菌⁡過濾率

‎VFE：病毒過‪濾率

ウィルスカット：病毒攔截

1. 醫用防護口罩：符合中國GB 19083-2010 強制性標準，過濾效率≥95%（使用非油性顆粒物測試）。

2. N95口罩：美國NIOSH認證，非油性顆粒物過濾效率≥95%。

3. KN95口罩：符合中國GB 2626 強制性標準，非油性顆粒物過濾效率≥95%

歐盟

必要資料（資質）

提單，箱單，invoice

口罩要求

在歐盟，口罩屬于PPE個人防護用品，“危及健康的物質和混合物”。2019年起，

歐盟新法規PPE Regulation (EU) 2016/425強制執行，所有出口歐盟的口罩必須

在新法規的要求下獲得CE認證證書。

CE認證是歐盟實行的強制性產品安全認證制度，目的是為了保障歐盟國家人民的

生命財產安全。

美國

必要資料（資質）

提單，箱單，invoice

美國進口的口罩，若需要銷售，必須要拿到FDA認證才可以在美國本土市場進行銷

售活動。對于自用和贈送的口罩，大家在出口的時候先問一下美國接收方面

，是否也需要FDA認證，或者采購原本就通過FDA認證的口罩進行出口。

口罩要求

根據HHS（美國衛生及公共服務部)法規，NIOSH（美國國家職業安全衛生研究所）

將其認證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認證則由NIOSH下屬的NPPTL實驗室操作。

在美國，按過濾網材質的過濾效率，可將口罩分為三種等級——N ,R ,P。

N類的口罩只能過濾非油性顆粒物，比如：粉塵、酸霧、漆霧、微生物等。空氣污

染中的懸浮微粒，也多是非油性的。R口罩只適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物，但用于油性顆粒物時限制使用時間不得超過8小時。

P類口罩則既可過濾非油性顆粒物，又可過濾油性顆粒物。油性顆粒物比如：油煙、油霧等。

根據過濾效率的不同，又有90,95,100的差別，分別指在標準規定的測試條件下**

低過濾效率為90%，95%，99.97%。

N95不是特定的產品名稱。只要符合N95標準，并且通過NIOSH審查的產品就可以稱

為“N95型口罩”。

澳大利亞

必要資料（資質）提單，箱單，invoice

口罩要求

AS/NZS 1716：2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準，相關產品制造流程和測試必須符合本規范。
該標準規定了防顆粒口罩制造過程中必須使用的程序和材料，以及確定的測試和性能結果，以確保其使用安全。

個人行郵方式

1.由于每個國家關于進口口罩的要求不同，建議大家出口前務必咨詢當地的代理公司或者接收方，避免物資被扣或者被退回的問題。

2.自用口罩的出口以及快遞，數量一定要在合理范圍，如果數量巨大也有可能被國外海關押。

3.目前航空海運運力還沒有恢復，運輸時間都相對較長，建議在發貨后留意單號更新，同時耐心等待，只要沒有違規問題，一般不會被扣押或者退回。
信息來源："綜保物流"

萬興供應鏈管理專業進口代理日用品、食品、機械、化工、普貨、木材等進口**報關服務。關于口罩進出口關務問題歡迎咨詢！