在太原申請(qǐng)獲得《**器械經(jīng)營(yíng)許可證》，需要我們代理公司和客戶雙方的密切配合，才可以**終順利通過(guò)藥檢局的審核。
其中**關(guān)鍵的是三個(gè)部分：房子、人員、文件，以下來(lái)逐一闡述。
●說(shuō)明：以下闡述的著重點(diǎn)是從客戶的角度出發(fā)，客戶需要準(zhǔn)備的內(nèi)容。由我們代理公司準(zhǔn)備的內(nèi)容由于過(guò)多，在此省略。
● 場(chǎng)地：有以下幾點(diǎn)要求
1、如是客戶自有場(chǎng)地，要求辦公性質(zhì)，使用面積要**少達(dá)到120平方米。
●人員：有以下幾點(diǎn)要求需要客戶提供
1、實(shí)際檢查時(shí)，要求至少3個(gè)人在場(chǎng)：企業(yè)負(fù)責(zé)人－質(zhì)量負(fù)責(zé)人－質(zhì)量檢查人員
2、對(duì)這3人的要求是：
公司負(fù)責(zé)人：沒(méi)有學(xué)歷要求，沒(méi)有專業(yè)要求，要求熟悉本行業(yè)，懂得經(jīng)營(yíng)管理，要求是業(yè)內(nèi)人士，**說(shuō)的出公司是怎樣運(yùn)作的實(shí)際管理。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人：臨床醫(yī)學(xué)或者相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)。要求此人大專以上畢業(yè)；實(shí)際檢查時(shí)需要提供原件。并提供此人個(gè)人簡(jiǎn)歷。
質(zhì)量檢查人員：與質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求。
3、實(shí)際檢查時(shí)，以上3人必須到場(chǎng)。
4、客戶需提供此三人的身份證復(fù)印件、學(xué)歷證書(shū)復(fù)印件、聯(lián)系方式及簡(jiǎn)歷。
●材料：有以下幾點(diǎn)要求需要客戶提供
1、欲銷售產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件，每個(gè)**器械產(chǎn)品都需要拿到產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件。
2、總代提供《**器械經(jīng)營(yíng)許可證》，廠商提供《生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》，注冊(cè)證，產(chǎn)品登記表，同時(shí)提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證等復(fù)印件。
--沒(méi)有特別的模板，客戶可以隨意提供?？偞杼峁┐斫?jīng)銷此產(chǎn)品的證明文件。
4、公司所有員工去總代或廠商參加每個(gè)**器械產(chǎn)品的培訓(xùn)證明。--沒(méi)有特別模板，客戶和廠商可以隨意提供。
5、經(jīng)銷產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，**能提供，提供一些也可以。
6、還需要提供管理庫(kù)存的進(jìn)銷存軟件。