在太原申請獲得《**器械經(jīng)營許可證》，需要我們代理公司和客戶雙方的密切配合，才可以**終順利通過藥檢局的審核。
其中**關(guān)鍵的是三個部分：房子、人員、文件，以下來逐一闡述。
●說明：以下闡述的著重點(diǎn)是從客戶的角度出發(fā)，客戶需要準(zhǔn)備的內(nèi)容。由我們代理公司準(zhǔn)備的內(nèi)容由于過多，在此省略。
● 場地：有以下幾點(diǎn)要求
1、如是客戶自有場地，要求辦公性質(zhì)，使用面積要**少達(dá)到120平方米。
●人員：有以下幾點(diǎn)要求需要客戶提供
1、實際檢查時，要求至少3個人在場：企業(yè)負(fù)責(zé)人－質(zhì)量負(fù)責(zé)人－質(zhì)量檢查人員
2、對這3人的要求是：
公司負(fù)責(zé)人：沒有學(xué)歷要求，沒有專業(yè)要求，要求熟悉本行業(yè)，懂得經(jīng)營管理，要求是業(yè)內(nèi)人士，**說的出公司是怎樣運(yùn)作的實際管理。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人：臨床醫(yī)學(xué)或者相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)。要求此人大專以上畢業(yè)；實際檢查時需要提供原件。并提供此人個人簡歷。
質(zhì)量檢查人員：與質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求。
3、實際檢查時，以上3人必須到場。
4、客戶需提供此三人的身份證復(fù)印件、學(xué)歷證書復(fù)印件、聯(lián)系方式及簡歷。
●材料：有以下幾點(diǎn)要求需要客戶提供
1、欲銷售產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊證復(fù)印件，每個**器械產(chǎn)品都需要拿到產(chǎn)品注冊證復(fù)印件。
2、總代提供《**器械經(jīng)營許可證》，廠商提供《生產(chǎn)經(jīng)營許可證》，注冊證，產(chǎn)品登記表，同時提供營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證等復(fù)印件。
--沒有特別的模板，客戶可以隨意提供。總代需提供代理經(jīng)銷此產(chǎn)品的證明文件。
4、公司所有員工去總代或廠商參加每個**器械產(chǎn)品的培訓(xùn)證明。--沒有特別模板，客戶和廠商可以隨意提供。
5、經(jīng)銷產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，**能提供，提供一些也可以。
6、還需要提供管理庫存的進(jìn)銷存軟件。